2025/ 01/10
1月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于抗體偶聯(lián)藥物 SYS6041 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
SYS6041 是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本品按照治療用生物制品 1 類申報(bào)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等。臨床前研究顯示，SYS6041 對(duì)多種癌癥均2有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。